エンタープライズのためのセキュアな治験ワークフロー自動化

汎用のツールでは規制対応に不安が残ります。Jinba Flowなら、臨床業務と情報システムの担当者が記録の残るSOC 2準拠の治験ワークフローを構築でき、公開後はコーディネーターがJinba App上で安全に実行できます。

治験の実施状況を管理するワークフローを作ってください。患者データや実施計画上の事象が提出されたら、記載の不足を確認し、治験データベースの記録で内容を補完します。実施計画の基準を満たすかどうかで振り分けて、問題がなければ治験コーディネーターがデータを確認して承認、逸脱が検知された場合はコンプライアンス責任者にメールで通知し、内容の確認と是正措置の承認を受けてください。続いて重篤度を判定し、高い場合はメディカルモニターにSlackで連絡して最終承認を得ます。ワークフローの実行内容は、日時と判断の記録とともに監査証跡として保存してください。

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導入企業

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治験のための統制されたワークフロー基盤

SOC 2に準拠したJinbaのプラットフォームなら、製薬企業や治験実施機関が、エンタープライズ水準の監査証跡とアクセス権の管理のもとで治験ワークフローを構築、公開、実行できます。Jinba FlowのChat-to-Flow Generationとビジュアルエディタで、業務部門と情報システム部門が実施手順を統制されたワークフローに落とし込み、コーディネーターやアナリストはJinba App上で安全に実行します。

治験の実施手順を自然言語で説明してフローチャートエディタで仕上げることで、複雑な手順書をそのまま公開できるワークフローに置き換えられます
実施計画からの逸脱や患者データの欠落といった例外を、所定のレビュー担当者やコンプライアンス責任者へ自動的にエスカレーションする条件分岐を設定できます
受け付けた治験データを検証し、既存のシステムやデータベースと接続して補完することで、各工程が正確な情報の上で動きます
ワークフローの実行を日時、担当者の操作、判断の記録とともに監査ログに残し、追跡可能性と規制対応の文書化要件に応えます

Jinbaが治験ワークフローを自動化する仕組み

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1

Jinba Flowで構築

治験の業務プロセスを自然言語で説明します。患者データの受付、逸脱の確認、規制当局への提出状況の管理などが対象です。Jinbaがワークフローの下書きを生成し、フローチャートエディタで仕上げられます。

test_runner.log

Running workflow test...

✓ Input validation 12ms

✓ Fetch from Sheets API 847ms

✓ Process 24 rows 156ms

✓ Send to #sales 203ms

PASS All steps completed 1.22s

Output preview:

"sent": true, "channel": "#sales"

2

セキュアにデプロイ（API / バッチ / MCP）

ワークフローは再利用できるAPI、バッチ処理、MCPサーバーとして公開できます。SSO、RBAC、プライベート環境での稼働に対応し、統制されたコネクタによりデータは承認済みの基盤内にとどまります。

3

Jinba Appで実行（ガードレール付きUI）

治験コーディネーターやアナリストは、Jinba App上でチャットまたは自動生成されたフォームから承認済みのワークフローを実行します。権限外の変更はできず、すべての操作がコンプライアンス向けの監査ログに残ります。

エンタープライズ対応

大規模組織向けのコントロール、セキュリティ、サポート。

On-Prem

Jinba

Private

オンプレミス・プライベートクラウドホスティング

完全なデータコントロールでお客様の環境でJinbaを実行。

Team Permissions

128 Active

Sarah Chen Engineering Lead

Workflows

Michael Ross Product Manager

Analytics

Guest User External Auditor

Admin Access

SSO Enforced

Updated 2m ago

高度なアクセス制御

ロールベースの権限とSSO統合。

audit_stream.log

1

[200] 09:14:22 GET /api/v1/health_check

2

[INFO] 09:14:23 Worker node_04 connected

3

[AUTH] 09:15:01 User admin@corp verified

4

[AUDIT] 09:15:02 Role assignment update

5

// Syncing to edge...

6

[200] 09:15:08 Config updated

監査ログ

完全なコンプライアンスとセキュリティ監視追跡。

Marketing

RESTRICTED

HR

ALLOWED

Screening

Automation

組織管理

チーム向けのスペース、ロール、承認機能。

OpenAI

Gmail

Slack

HubSpot

Salesforce

Notion

Linear

GitHub

Teams

Dropbox

OpenAI

Gmail

Slack

HubSpot

Salesforce

Notion

Linear

GitHub

Teams

Dropbox

既製・カスタム統合

100以上の既製統合に加え、内部システム向けのカスタムコネクタ。

Alice 10:42 AM

We need a connector for our internal CRM. Is this possible?

James 10:43 AM

Sure! Can you share the API spec?

crm_api_spec.pdf

Got it. I'll have the connector ready by tomorrow.

James Next day

Connector is live!

Thank you!

専任エンジニアサポート

専任エンジニアがお客様と協働し、ワークフロー構築の障壁を取り除きます。

AWS Bedrock Claude 3.5 Sonnet

Azure OpenAI GPT-4 Turbo

Meta Llama 3 Self-hosted 70B

プライベートモデルホスティング

Bedrock、Azure AI、または独自モデルを安全に使用。

On-Prem

Jinba

Private

オンプレミス・プライベートクラウドホスティング

完全なデータコントロールでお客様の環境でJinbaを実行。

Team Permissions

128 Active

Sarah Chen Engineering Lead

Workflows

Michael Ross Product Manager

Analytics

Guest User External Auditor

Admin Access

SSO Enforced

Updated 2m ago

高度なアクセス制御

ロールベースの権限とSSO統合。

audit_stream.log

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[200] 09:14:22 GET /api/v1/health_check

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[INFO] 09:14:23 Worker node_04 connected

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[AUTH] 09:15:01 User admin@corp verified

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[AUDIT] 09:15:02 Role assignment update

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// Syncing to edge...

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[200] 09:15:08 Config updated

監査ログ

完全なコンプライアンスとセキュリティ監視追跡。

Marketing

RESTRICTED

HR

ALLOWED

Screening

Automation

組織管理

チーム向けのスペース、ロール、承認機能。

OpenAI

Gmail

Slack

HubSpot

Salesforce

Notion

Linear

GitHub

Teams

Dropbox

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Gmail

Slack

HubSpot

Salesforce

Notion

Linear

GitHub

Teams

Dropbox

既製・カスタム統合

100以上の既製統合に加え、内部システム向けのカスタムコネクタ。

Alice 10:42 AM

We need a connector for our internal CRM. Is this possible?

James 10:43 AM

Sure! Can you share the API spec?

crm_api_spec.pdf

Got it. I'll have the connector ready by tomorrow.

James Next day

Connector is live!

Thank you!

専任エンジニアサポート

専任エンジニアがお客様と協働し、ワークフロー構築の障壁を取り除きます。

AWS Bedrock Claude 3.5 Sonnet

Azure OpenAI GPT-4 Turbo

Meta Llama 3 Self-hosted 70B

プライベートモデルホスティング

Bedrock、Azure AI、または独自モデルを安全に使用。

統制の効いた治験ワークフローを構築する

治験の調整業務が手作業の引き継ぎと汎用ツールに頼っているなら、Jinbaでセキュアな記録の残るワークフローに置き換えられます。臨床業務の担当者が安心して実行できる形になります。

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よくある質問

Jinbaについて知っておくべきことすべて。お探しの回答が見つからない場合は、サポートチームにお問い合わせください。

治験で求められるエンタープライズのセキュリティ基準に対応していますか？

JinbaはSOC 2に準拠し、オンプレミスまたはプライベートクラウドでの稼働、SSO、ロールベースのアクセス制御（RBAC）に対応しています。製薬企業や治験実施機関は、これらの統制機能によってデータガバナンスを徹底し、ワークフローの利用を権限を持つ担当者に限定できます。

専門知識のない治験コーディネーターでもワークフローを実行できますか？

はい。Jinba Flowで作成したワークフローはJinba Appに公開され、コーディネーターはチャット形式の画面や自動生成された入力フォームから操作します。コーディングやワークフロー設計の知識がなくても、承認済みの手順を安全に実行できます。

治験実施計画からの逸脱や例外はどのように扱われますか？

Jinba Flowは条件分岐に対応しています。実施計画からの逸脱やデータの欠落が検知された場合は、そのまま処理を進めるのではなく、所定のレビュー担当者やコンプライアンス責任者へ自動的にエスカレーションするルールを定義できます。治験の進行を止めずに例外を処理できます。

規制対応の文書化に必要な監査ログは残りますか？

はい。Jinbaでのワークフロー実行はすべて、日時、利用者、入力、出力、判断の内容とともに記録されます。後から改ざんできない追跡可能な記録として残るため、規制当局向けの文書化と社内監査の要件に対応できます。

臨床チームが現在使っているシステムと連携できますか？

Jinbaは外部のシステムやデータベースとの連携に対応しており、ワークフローからデータを取得したり書き戻したりできます。Jinba Flowでワークフローを設定する際に、情報システム部門が社内のデータソースや一般的なエンタープライズ向けツールへの接続を安全に構成できます。

新しい治験ワークフローはどのように作りますか？

Jinba Flow上で業務の流れを平易な言葉で説明すると、ワークフローの下書きが自動で生成されます。各工程をビジュアルエディタで確認して調整し、実際のデータで試したうえで公開できます。独自の開発は必要ありません。

複数のチームや治験でワークフローを共有できますか？

はい。公開したワークフローは再利用できるエンドポイントとして、権限を持つ担当者がJinba Appから呼び出せます。RBACにより、決められた役割だけが特定のワークフローを起動でき、ワークフローを更新すると利用側にも自動的に反映されます。

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