記録が残る臨床オペレーションのワークフロー自動化
臨床オペレーションのチームがJinba Flowでコンプライアンスに対応した記録の残るワークフローを構築し、公開します。スタッフはJinba App上で安全に作業を進められ、SOC 2の統制のもとで運用できます。
臨床オペレーション部門向けに、実施計画からの逸脱を扱うワークフローを作ってください。臨床スタッフがチャットやフォームから逸脱事象を報告したら、必須項目を確認し、患者と治験の情報で内容を補完します。逸脱の重篤度で振り分けて、軽度の場合は業務責任者にメールで通知して内容の確認と是正措置の記録を、重度の場合はメディカルモニターにメールで通知して臨床上の承認を受けてください。続いて規制当局への報告が必要かを判定し、必要な場合はコンプライアンスチームにSlackで連絡して、提出前に統制責任者の承認を得ます。逸脱事象の内容は、日時と承認の記録とともに監査証跡に保存してください。
導入企業
統制された臨床オペレーションのワークフロー自動化
SOC 2に準拠したJinbaのプラットフォームなら、臨床オペレーションのチームが、厳しい規制と文書化の基準を満たす複雑なワークフローを設計、公開、実行できます。Jinba FlowのChat-to-Flow Generationとビジュアルエディタ、そしてJinba Appの統制された実行環境により、繰り返しの多い臨床業務を自動化しながら、すべての工程を記録として残し、同じ手順で運用できます。
- 臨床業務の流れを自然言語で説明すると下書きが生成され、コードを書かずにフローチャートエディタで各工程を仕上げられます
- 実施計画の例外、エスカレーションのしきい値、複数チーム間の引き継ぎに合わせて条件分岐を設定し、案件ごとに正しい経路をたどらせます
- 受け付けたデータを検証し、臨床データシステムや業務ツールと接続して補完することで、後続の工程は常にそろった情報を受け取ります
- ワークフローの実行を日時、担当者の操作、承認の記録とともに監査ログに残し、規制対応の文書化要件に応えます
Jinbaが支える臨床オペレーション自動化の仕組み
臨床オペレーションの業務を自然言語で説明します。患者の状態更新や治験の逸脱報告といった内容です。Jinbaがワークフローの下書きを生成し、チームはフローチャートエディタで振り分けのルール、検証の条件、承認の工程を設定できます。
ワークフローはAPI、バッチ処理、MCPサーバーとして公開でき、臨床チーム全体がすぐに利用できます。SOC 2準拠、SSO、RBAC、監査ログといったエンタープライズ向けの統制は当初から備わっています。
臨床スタッフは、Jinba App上のチャット画面や自動生成されたフォームから承認済みのワークフローを実行します。実行は定められた手順の範囲に限定され、すべての操作がコンプライアンス確認用に記録されます。
エンタープライズ対応
大規模組織向けのコントロール、セキュリティ、サポート。
オンプレミス・プライベートクラウドホスティング
完全なデータコントロールでお客様の環境でJinbaを実行。
高度なアクセス制御
ロールベースの権限とSSO統合。
監査ログ
完全なコンプライアンスとセキュリティ監視追跡。
組織管理
チーム向けのスペース、ロール、承認機能。
既製・カスタム統合
100以上の既製統合に加え、内部システム向けのカスタムコネクタ。
専任エンジニアサポート
専任エンジニアがお客様と協働し、ワークフロー構築の障壁を取り除きます。
プライベートモデルホスティング
Bedrock、Azure AI、または独自モデルを安全に使用。
記録の残る形で臨床オペレーションを自動化する
臨床オペレーションが手作業の引き継ぎ、散在する記録、担当者ごとに異なる手順に頼っているなら、Jinbaで統制された記録の残るワークフローに置き換えられます。チームが迷わず実行できる形になります。
よくある質問
Jinbaについて知っておくべきことすべて。お探しの回答が見つからない場合は、サポートチームにお問い合わせください。
臨床ワークフローの記録はどのように残りますか?
情報システム部門の手を借りずに臨床スタッフだけで使えますか?
実施計画の例外やエスカレーションはどのように扱われますか?
どのようなセキュリティとコンプライアンスの統制機能がありますか?
既存の臨床データシステムと連携できますか?
臨床オペレーションのワークフローを独自の開発なしで構築できますか?
複数のチームにまたがる臨床業務の連携はどのように支援されますか?
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